Las bolsas Sanisure Flex4Sure™ 2D son bolsas tipo almohada de PE multicapa de 50 ml – 50 L para el almacenamiento y manipulación de soluciones de procesos biofarmacéuticos.
Flex4Sure™ se ha desarrollado para ofrecer flexibilidad en la cadena de suministro al aprovechar una película de ULDPE RENOLIT INFUFLEX 9101 en su construcción.
Al integrar esta película en las bolsas Flex4Sure™, la gestión de cambios se simplifica y las cámaras de las bolsas se han diseñado para encajar en el hardware existente, lo que elimina los costos de Capex.
BOLSAS 2D
Buena resistencia física, compatibilidad química y compatibilidad biológica de los materiales de la película.
Materiales de película altamente transparentes para una mejor inspección visual de los fluidos de proceso.
Satisfacer las necesidades de almacenamiento y transporte de diversas soluciones en el proceso biofarmacéutico.
Personalización flexible de la configuración que permite una alineación precisa con las necesidades de la aplicación. Potencial para volúmenes de cámara personalizados.
Amplia gama de conectores distales (filtros, conectores asépticos e higiénicos).
Especificaciones y usos
250ml – 50L – 3 puertos.
Temperatura de funcionamiento 60 °C.
Esterilización por irradiación de rayos gamma (25-40 kGy).
Envasado al vacío en bolsa de PE de doble capa.
Espesor 0,325 mm.
ISO 10993-5: Citotoxicidad.
ISO 10993-6: Prueba de implantación.
ISO 10993-10: Ensayos de irritación y sensibilización.
ISO 10993-11: Ensayo de toxicidad sistémica aguda.
USP<85>: Endotoxinas bacterianas -Prueba LAL a pedido.
USP<661>: Ensayos de la Farmacopea Europea de Envases de Plástico, Capítulo 3.1.5.
USP<88>: Ensayo de reactividad biológica, in vivo, clase VI.
USP<661>: Ensayos de la Farmacopea Europea de Envases de Plástico, Capítulo 3.1.5.
