Las bolsas Flex4Sure ™ 3D son 'bag in box' de PE multicapa de 100-1000 l para el almacenamiento y la manipulación de soluciones de procesos biofarmacéuticos.
GESTIÓN DEL CAMBIO SIMPLIFICADA
Flex4Sure ™ se ha desarrollado para ofrecer flexibilidad en la cadena de suministro al aprovechar una película de ULDPE RENOLIT INFUFLEX 9101 en su construcción. Al integrar
esta película en las bolsas Flex4Sure ™ , se simplifica la gestión de cambios y las cámaras de las bolsas se diseñaron
para adaptarse al hardware existente, lo que elimina los costos de Capex.
La película de coextrusión multicapa utilizada para las bolsas 3D garantiza una permeabilidad a los gases minimizada, una buena resistencia física y una amplia compatibilidad química y biocompatibilidad de las bolsas de almacenamiento aséptico, de modo que puedan usarse de manera segura para el almacenamiento y transporte de diversos líquidos biofarmacéuticos. . Las bolsas 3D estándar están disponibles en volúmenes de cámara de 100 l a 1000 l y se pueden utilizar con una bolsa rígida correspondiente para el almacenamiento de tampones, medios de cultivo, productos intermedios o fármacos.
BOLSOS 3D
Materiales de película altamente transparentes para una mejor inspección visual de los fluidos de proceso.
Personalización flexible de tamaños, tubos, juntas y filtros para una variedad de procesos biofarmacéuticos.
Simplifique la implementación con cámaras compatibles con una variedad de contenedores/totes de soporte cúbico.
Amplia gama de conectores distales (filtros, conectores asépticos e higiénicos).
Especificaciones y usos
100L – 1000L – 3 puertos.
Temperatura de funcionamiento 60 °C.
Esterilización por irradiación de rayos gamma (25-40 kGy).
Envasado al vacío en bolsa de PE de doble capa.
Espesor 0,325 mm.
ISO 10993-5: Citotoxicidad.
ISO 10993-6: Prueba de implantación.
ISO 10993-10: Ensayos de irritación y sensibilización.
ISO 10993-11: Ensayo de toxicidad sistémica aguda.
USP<85>: Prueba de endotoxinas bacterianas-LAL a pedido.
USP<88>: Ensayo de reactividad biológica, in vivo, clase VI.
USP<661>: Ensayos de la Farmacopea Europea de Envases de Plástico, Capítulo 3.1.5
